При виборі екзосом слід звертати увагу на наступні критерії, які напряму впливають на якість, ефективність та безпечність екзосомального продукту:
1. Сировина (для лікування шкіри важливо походження мезенхімальних стовбурових клітин саме з амніотичної рідини)
2. Методи ізоляції та очищення екзосом (наявність визнаних патентів та сертифікатів)
3. Якість кондиційного середовища (його склад та відсутність додаткових речовин)
4. Якість активатора (низька в’язкість та відсутність додаткових речовин)
5. Форма випуску (ліофілізат)
6. Умови зберігання та транспортування (можливість зберігання без холодового ланцюжку)
7. Упакування (флакони зі скла з низькою теплопровідністю)

Стосовно екзосом ЕХОХЕ, цей препарат має наступні характеристики:
1. Сировина: мезенхімальні стовбурові клітини амніотичної рідини
2. Методи ізоляції та очищення екзосом: запатентована іноваційна технологія IOE
3. Кількість екзосом в продукті: більше ніж 6 мрд. чистих екзосом
4. Якість кондиційного середовища: містить тільки екзосоми, колаген та трегалозу
5. Якість активатора: низька в’язкість, відсутність додаткових речовин
6. Форма випуску: ліофілізат, що є золотим стандартом в світі екзосомальних продуктів / активатор
7. Умови зберігання та транспортування: кімнатна температура (не потребує холодового ланцюжку)
8. Упакування: флакони зі скла низької теплопроводності

Екзосоми можуть бути отримані з будь-яких СК, однак найбільш ефективними для лікування шкіри є саме екзсоми, отримані з МСК амніотичної рідини. Саме амніотичні СК є найбільш молодими клітинами людського організму та передають більш чисту й якісну інформацію, яка сприяє підтримці молодості клітин.

Екзосоми з МСК амніотичної рідини мають вищий в порівнянні з іншими екзосомами регенеративний потенціал у загоєнні ран (загоєння відбувається в 2 рази швидше), містять багато факторів росту та протеїнів і не викликають алергії.

Стосовно екзосом ЕХОХЕ:
Вони походять саме з МСК амніотичної рідини

Від кондиційного середовища залежить якість, а отже і ефективність та безпека препарату. Саме кондиційне середовище забезпечує життєдіяльність екзосом, саме в ньому розподіляються фактори росту, саме воно сприяє проникненню екзосом в глибокі шари шкіри. Якщо використовуються екзосоми окремо від транспортної системи, в якості якої виступає кондиційне середовище, то їх ефект буде короткотривалим та менш вираженим.

То ж, при виробництві екзосом очищенню кондиційного середовища має приділятися велика увага, адже воно не повинно містити ксенодомішки, які викликають алергічні реакції. Лише за умов, коли препарат має офіційну реєстрацію та відповідні сертифікати, які засвідчують відсутність шкідливих речовин у кондиційному середовищі, його можна вважати безпечним у використанні.

Стосовно екзосом ЕХОХЕ:
1. Кондиційне середовище:
2. Метод очищення: запатентована технологія IOE
3. Сертифікат CPNP

Ліофілізація – сучасна вдосконалена технологія, яка дозволяє висушити у вакуумі попередньо заморожені біологічні препарати. Саме ліофілізат є ефективною лікарською формою, яка дозволяє зберегти всі властивості продукту, гарантувати їх ефективність, стабільність та безпеку, а, отже, й впевненість в ефективності та передбачуваність результату. І саме ліофілізат є сучасним золотим стандартом для екзосомальних продуктів.

Заморозка екзосом – дещо застаріла технологія, яка вимагає спеціальних умов зберігання, не гарантує стабільність (і як наслідок, – безпеку!) продукту. В процесі заморозки кристали льоду пошкоджують мембрану екзосом, відбувається їх агрегація, і вони втрачають свої властивості. Як результат, заморожені екзосоми програють ліофілізату за якістю та зручністю використання.

Стосовно екзосом ЕХОХЕ:
Це ліофілізовані екзосоми, що транспортуються та зберігаються при кімнатній температурі, завдяки чому гарантується стабільність, безпека та ефективність препарату протягом всього ланцюга доставки: від виробництва до кабінету косметолога.

Безпека, якість та стабільність ліофілізованих екзосом підтверджені науковими дослідженнями:

Julia Driscoll,Irene K. Yan, and Tushar Patel

Development of a Lyophilized Off-the-Shelf Mesenchymal Stem Cell-Derived Acellular// TherapeuticPharmaceutics. 2022 Apr; 14(4): 849.

Ліофілізовані продукти не потребують особливих умов транспортування і зберігання, і можуть зберігатись до 24 міс. при кімнатній температурі. Це гарантує стабільну якість ліофілізованих екзосом протягом всієї ланки: від моменту виробництва на підприємстві виробника до моменту використання продукту в кабінеті косметолога.

Заморожені продукти потребують спеціального температурного режиму (t -80°С) і можуть зберігатися до 6 міс. з моменту виробництва. Це вимагає спеціальних умов зберігання продукту протягом всієї ланки транспортування (від моменту виробництва до моменту використання продукту) та не гарантує стабільності і, як результат, – безпеки (!) заморожених екзосом.

Стосовно екзосом ЕХОХЕ:
Оскільки екзосоми ЕХОХЕ є ліофілізованим продуктом, вони зберігаються в сухому місці, при температурі +1…+30°С, за умов уникнення прямих сонячних променів. Після змішування порошку та розчину, готовий продукт можливо зберігати у холодильнику при температурі 0…+3°С протягом 7 діб.

Зазвичай, як ліофілізат, так і заморожені продукти містять консерванти, що є необхідною умовою для стабілізації препарату. Питання має бути не в наявності консервантів, а в їх якості та походженні.

Стосовно заморожених екзосом: якщо заморозити екзосоми в розчині без консервантів (кріопротекторів), вони не можуть зберігати свої функції, адже кристали льоду пошкоджують мембрану екзосом, що призводить до нестабільності продукту і не гарантує безпеку використання препарату. То ж, наявність консерванту при заморозці – необхідна умова для стабілізації екзосом. Але тут постає інше питання: який саме консервант мають кожні конкретні заморожені екзосоми, адже консерванти бувають різними (а, іноді, й просто небезпечними!).

Стосовно екзосом ЕХОХЕ:
Консервантом виступає трегалоза, натуральний дисахарид, який дозволяє підтримувати життєздатність екзосом. Саме трегалоза (а не інші консерванти!) виступає в якості «ліопротектора» — тобто речовини, яка забезпечує життєздатність екзосом та сприяє збереженню їх форми. Крім того, вона допомагає боротися з фотостарінням шкіри (пригнічує синтез ММР, сприяє синтезу прокоалагену І типу в клітинних лініях НаСаТ). Недаремно саме ЕХОХЕ завоював прихильність лікарів та пацієнтів в 35 країнах світу!

Для того щоб екзосоми краще та швидше проникали в шкіру, важлива наявність спеціального дієвого провідника.
В якості такої речовини ідеально виступає саме гіалуронова кислота, яка є одним із головних компонентів міжклітинного матриксу та сприяє клітинній проліферації. Гіалуронова кислота залишає вільними транспортні шляхи, що допомагає міграції клітин та екзосом вглиб шкіри.

Стосовно екзосом ЕХОХЕ:
Активатор містить очищену гіалуронову кислоту високої якості.

Regenbogen Co., Ltd – компанія, яка працює в галузі естетичної медицини та використовує новітні технології для забезпечення ефективних і надійних рішень в сфері косметології та дерматології. Компанія фокусується на кращих засобах омолодження та догляду за шкірою і вважає що естетичну медицину необхідно розвивати як просту, малоінвазивну та малоризикову галузь. Одним з флагманів компанії, який відповідає цим критеріям, має міцну доказову базу та клінічно підтверджений ефект, є екзосомальний продукт EXOXE™.

EXOXE™ — унікальний препарат, представлений у 35 країнах , має 26 патентів на технологічні процеси та 5 закордонних патентів !

EXOXE™ було розроблено в лабораторії компанії Nature Intro, Co. Ltd., заснованої у 2009 році. Компанія спеціалізується на дослідженні та винаходах рецептур інноваційних продуктів в галузі медицини, має власні виробничі потужності та працює у відповідності до міжнародних стандартів ISO 9001, ISO 22716, які регулюють виробничу діяльність в медичній галузі. Всі процеси виробництва відповідають належній виробничій практиці для косметичної продукції (GMP), що є однією з основ Нової Європейської Директиви і визначає вимоги для гарантії безпеки споживачів косметики.

Природній механізм дії екзосом полягає в тому, що вони реагують на sos-сигнали від клітин, яким потрібна допомога. При роботі дермапеном ми отримаємо велику площу мікропошкоджень шкіри: чим більше площа пошкоджень, тим більше клітин подають сигнали і тим більша кількість екзосом буде активована.

Якщо ж ін’єктувати екзосоми, ми створюємо концентрацію препарату лише в місці ін’єкції. В цьому випадку екзосоми мають локальний вплив на дуже невелику кількість клітин, обмежених ділянкою ін’єкції, і процедура не буде мати комплексного впливу на шкіру.

Стосовно екзосом ЕХОХЕ:
Клінічні дослідження довели, що найбільш ефективним методом використання екзосом EXOXE є саме топічне нанесення після мікропошкоджень шкіри в результаті застосування мікронідлінгу, мікроголкового RF-ліфтингу та лазерних процедур. Детальні протоколи див. в наступному питанні.

Протокол використання ЕХОХЕ:

1. Розвести зміст флакона ліофілізованих екзосом активатором, добре струсити протягом 30-50 с для якісного змішування компонентів.
2. Провести аплікацію засобу на шкіру, рівномірним шаром, використовуючи метод мікронідлінгу, або після застосування лазерних методик та пілінгів. ВАЖЛИВО: При використанні методу мікронідлінгу важливо не допустити ефекту «кровяної роси», адже в цьому випадку дія екзосом буде неефективною.
3. Залишити до повного поглинання екзосом в шкіру.
4. Через 15 -30 хв. після закінчення процедури з топічним нанесенням препарату EХОХЕ слід нанести зволожуючу маску або постпроцедурний відновлюючий крем (наприклад: Phyto Barrier Pure Centella Made Cream).

Стандартний рекомендований курс:

• 3-5 процедур, інтервал між процедурами 2-4 тижні.
• Інтервал між курсами 6-12 місяців.

1. Для роботи з екзосомами дермапеном рекомендується картриджі від 12 до 36 голок. Вибір картриджу залежить від особливостей шкіри (товщина, чутливість, тощо) та зони лікування.
2. Використовувати препарат ЕХОХЕ можна як після попереднього мікро пошкодження («по сухому»), так і після нанесення препарату ЕХОХЕ.
3. Для отримання найкращих результатів рекомендується провести процедуру мікронідлінгу (довжина голки 1-1,2 мм), нанести препарат топічно і повторно «пропрацювати» цю зону, змінивши довжину голки до 0,25- 0,5 мм.
4. В периорбітальній області слід використовувати голку довжиною не більше 0,25 мм.

Не рекомендується використовувати мікронідлінг після проведення пілінгу, щоб додатково не подразнювати шкіру. Після проведення поверхневого пілінгу (концентрація до 10%, рН не нижче 3) буде достатньо просто нанести ЕХОХЕ топічно.

Так, можна використовувати, оскільки препарат ЕХОХЕ містить велику кількість регенеративних, протизапальних факторів, які будуть сприяти швидкому відновленню шкіри.

Як і будь-яку іншу косметологічну процедуру, екзосоми ЕХОХЕ не рекомендується застосовувати в стадії загострення акне.
Екзосоми ЕХОХЕ можна успішно застосовувати в період ремісії, для лікування явищ постакне.

Спочатку потрібно досягти епітелізації шкіри, — в цьому можуть допомогти, наприклад, препарати на основі ПДРН. Цей процес може тривати від кількох тижнів до кількох місяців (залежно від глибини ураження), а вже потім застосовувати ЕХОХЕ для повноцінного відновлення шкіри.

Екзосоми проявляють свою клінічно доведену ефективність при топічному нанесенні, а також в комбінації з мікронідлінгом, RF, лазерними процедурами, поверхневими пілінгами, Curejet, Mesojet (безголкова система). Додаткові методи для нанесення екзосом ЕХОХЕ на травмовану шкіру використовувати не потрібно.

Так, можливе поєднання екзосом ЕХОХЕ з IPL при лікуванні пігментації, вікових змін шкіри. В цьому випадку препарат ЕХОХЕ наносять після проведення процедури IPL.

Екзосоми ЕХОХЕ можливо поєднувати з PDRN (одночасно або чергувати процедури), а також з колагеностимуляторами PLLA, PDLF, PLA (полімолочна кислота).

При алопеції рекомендується топічне нанесення препарату ЕХОХЕ після процедур медичного мікронідлінгу (MTS) та фракційного (ербієвого) лазеру. Стандартний рекомендований курс: 3-5 процедур, з інтервалом 2-4 тижні. Підтримуюча терапія: 1-2 процедури, через 2 міс. після основного курсу. За необхідності, можливе проведення інтенсивного курсу, який складає 7-12 процедур з повторення через 6-12 міс.